Стадартные операционные процедуры (СОП)
Порядок работы Межвузовского комитета по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов определяется следующими СОПами:
- СОП № 1 Порядок определения графика заседаний, их организации;
- СОП № 2 Требования к представлению материалов клинического исследования на экспертизу. Процедура предоставления материалов клинического исследования на экспертизу;
- СОП № 3 Требования к информации для пациента и информированному согласию на участие в клиническом исследовании;
- СОП № 4 Порядок предварительной экспертизы материалов исследования;
- СОП № 5 Порядок проведения заседаний, рассмотрения дел и принятия решений;
- СОП № 6 Порядок извещения заявителей о решениях, оформление заключений;
- СОП № 7 Документация и архивирование материалов клинического исследования;
- СОП № 8 Порядок рассмотрения документов в ходе клинического исследования.
- СОП № 9 Процедура включения в исследование пациента, не способного осознать информацию и принять решение об участии в исследовании, при отсутствии законного представителя.
|
|
